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大肠杆菌已被广泛用作宿主系统来生产用于人类治疗的重组蛋白。在下游过程需要清除的杂质中,残留的宿主细胞DNA是安全性的主要问题。因此,WHO和各国药物注册监管机构⼀般只允许生物制剂中存在10ng/剂量以下的残留DNA。本试剂盒基于荧光定量PC
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本试剂盒基于荧光定量PCR法,针对CHO细胞的保守序列设计引物探针,搭配即用型定量参考品,用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的CHO细胞DNA。本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用,最快1.5小时即可检测f
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SensiDirectPremix-UNG(ProbeqPCR)是专用于免除样品的核酸提取纯化步骤,直接进行靶基因荧光定量(探针法)DNA扩增检测的专用试剂。本品具有很强的抑制物耐受性,无需进行DNA提取纯化即可