本试剂盒基于荧光定量PCR法,针对GALV基因设计引物探针,搭配即用型定量参考品,用于定量检测逆转录病毒载体生产的细胞治疗产品和基因治疗产品中可复制型逆转录病毒RCR。与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒Ⅱ(磁珠法)配套使用,最快120分钟即可完成整个检测。
腺相关病毒(AAV)是目前广泛使用的基因治疗载体,属于细小病毒家族。重组腺相关病毒(rAAV)是在野生型AAV基础上改造而成的基因载体。复制型腺相关病毒(rcAAV)是在rAAV载体生产过程中,发生非同源重组,形成了具有复制能力的AAV,即rcAAV。国家药品监督管理局指出在基因治疗产品中需要对rcAAV进行质量控制。本试剂盒采用PCR-荧光探针法,试剂盒中包含检测rcAAV和检测rAAV的两个体系;试剂盒可同时实现对rcAAV和 rAAV快速、灵敏、特异的定量检测。
本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用,最快1.5小时即可定量检测低⾄2copies/μL的rcAAV。
* 本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证,可以提供性能验证报告。
产品货号:BP-QN28-100
产品优势:
宝锐生物RCR基因拷贝数检测试剂盒(PCR-荧光探针法)具有灵敏度高、操作简单、精密度好等优点,助力生物制品质量控制。
(BP-QN-28-100)rcAAV-2N检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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