HEK293是细胞治疗、基因治疗和生物制药中非常常见的表达载体,被广泛用于生产蛋白、疫苗、抗癌试剂及重组腺病毒包被等。而HEK293细胞基因组中整合了腺病毒蛋白E1A、E1B的基因,因此会不可避免的产生E1A和E1B残留DNA等杂质。这些杂质不仅会降低病毒载体相关药物的有效性,还可能带来传染性或致瘤性等安全问题。因此,各国的监管机构都对生物制品中残余DNA的含量进行了严格管控。
本试剂盒基于荧光定量PCR法,针对E1A基因设计引物探针,搭配即用型E1A DNA定量参考品,建立了一种快速检测、高灵敏度的实时荧光定量PCR试剂盒,用于定量检测生物制品中宿主细胞,如HEK293、293T 细胞,来源的 E1A 残留DNA的专用试剂盒。
本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用,最快1.5小时即可准确定量样品中的微量E1A DNA。
*本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证,可以提供性能验证报告。
产品货号:BP-QN02-100
产品优势:
宝锐生物E1A残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)具有稳定性好、操作简单、精密度好等优点,助力于生物制药产品的质量控制。
(BP-QN02-100)E1A残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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