大肠杆菌已被广泛用作宿主系统来生产用于人类治疗的重组蛋白。在下游过程需要清除的杂质中，残留的宿主细胞DNA是安全性的主要问题。因此，WHO和各国药物注册监管机构⼀般只允许生物制剂中存在10ng/剂量以下的残留DNA。
本试剂盒基于荧光定量PCR法，针对E.coli基因组的保守序列设计引物探针，搭配即用型E.coli DNA定量参考品，建立了⼀种快速检测、高灵敏度的实时荧光定量PCR试剂盒，用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中E.coli宿主细胞DNA。本试剂盒与宝锐生物核酸提取或纯化试剂盒配套使用，最快1.5小时即可检测fg级别的E.coli DNA残留。
本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证，可以提供性能验证报告。
产品货号：BP-QN24-100
产品优势：
宝锐E.coli残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）具有灵敏度高、操作简单、精密度好等优点，助力于生物制药产品的质量控制。
（BP-QN24-100）E.coli残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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