mNGS或可“大展宏图”，院内院外谁将称王？

作者：锁炎

文章来源：IVD从业者网

mNGS在国内的推广最早是可以追溯到2015年，当时全国一年的mNGS送检量大概只有几万人份不到，到了2017年的时候，达到十几万例。

在很多感染的会上mNGS也常常被当做热点话题来探讨研究，时间来到2019年底，新冠疫情爆发，短短几天的时间，mNGS技术迅速确定这是一种此前从未见过的新型冠状病毒，自此一战成名！

现在大家看到的很多新闻发布会经常聊到确诊病例病毒溯源结果等，这就是mNGS所带来的价值。而分子诊断行业的在近两年时间内快速发展的主要方向之一便是mNGS赛道，检测技术不断升级，数据分析能力不断提升，当然竞争也逐渐加剧，据不完全统计，这条赛道上已经涌入的玩家超过了50家。

mNGS技术的不断优化升级， 对于很多检测技术都是一种不小的冲击，尤其是核酸多联检产品、培养、抗原检测等等。

据WHO统计，在全球，感染性疾病导致患者死亡占全部死因的25%以上，每年1300万儿童死于感染性疾病。在中国，感染性疾病占所有疾病的50%以上，造血系统肿瘤患者75%死于感染，实体肿瘤患者50%死于感染，脓毒症（严重感染）患者病死率高达50%。

肺泡灌洗液送mNGS似乎已逐渐开始走向筛查化，这种趋势的出现，使得mNGS的市场正在逐渐变大，相比于其他NGS应用场景，针对于微生物病原体的mNGS技术在应用、规范、指南方面更加完善，这也使得其能够快速发展。

可以预见的是未来这条赛道上极有可能会出现1-2家的主营上市公司，但到底会是谁呢？目前尚未可知~

对于mNGS企业而言，其硬件基础大多处于同一个水平线上，真正拉开差距的是在样本前处理，数据分析能力还有商业模式上；前几天罗氏诊断推出了一款全自动建库仪，分子巨头下场“斗殴”，着实让人没想到，但这也恰恰说明了一个问题，在NGS之前的样本前处理对于实验结果的重要性。

第二个点是结果数据分析能力，现在一些做的比较好的企业已经拥有非常好的数据库了，还在通过与临床合作，进一步来完善这些数据库 ，这也是mNGS企业之间的逐渐拉开差距的一个重要环节。

对于mNGS产品而言，商业模式起到了至关重要的作用，是自己通过直营销售团队来做市场，还是找药代来兼职做市场，还是直接整体外包某个区域出去？不同的企业有不同的玩法。当然，对于临床逐渐暴露出来的检测时间的需求，很多企业开始在全国建设mNGS实验室，而这也正式宣告，mNGS赛道逐渐从轻资产模式走向重资产模式。

除了上述的三个点之外，临床服务能力也是拉开企业差距的重要因素之一，mNGS与其他IVD项目不同的是，目前多采用临床外送的形式展开，单价较高，而很多医生对于报告的解读和应用并没有发挥出它其应有的价值，这就导致了出现了很多意想不到的结果，成了阻碍这项技术发展的因素之一。

目前主流做mNGS产品的企业要么是基于Illumina,要么是基于华大的平台展开，各家在设备成本方面并不会拉开明显的差距，而一些新兴的三代测序技术尚未开始大规模应用。

所以我们再来看，mNGS这个市场，就会有一种感觉，在一个蓝海市场里，充斥着同质化的竞争。

我们谈回到今天的题目，好的项目必然是大家都会去抢着做的，这种“抢”不仅体现在产业界，企业与企业之间的竞争，也体现在医院检验科和mNGS企业之间的竞争合作关系。

这便是这两年过来特别热门的—mNGS入院趋势，以前你说技术壁垒高，只能外送，检验科做不了，那就外送吧，现在检验科跑出来说，我要自己做了，你们把仪器和试剂，还有分析软件什么的，都打包一起招标吧！

于是mNGS企业而言，就面临着“灵魂砍价”，未来把价格降到贴近成本价也不是不可能，因为医院说不能外送，还真就不能外送了，在这种议价权之下，价格只会越走越低。

那怎么办？业务模式要开始转变了，把以前卖服务产品的思维开始逐渐向卖设备产品的思维转化，如果通过产品组合，保持利润才是要思考的点。

对于以前商业模式以直营团队为主的企业，挑战会更大，因为运营成本的问题，不可能无限制的压缩。

对于后来者的mNGS企业，帮助检验科做院内模式是一个弯道超车的机会 ，对领军的mNGS企业如何调整自己的商业模式，构筑护城河是重点；但好在时间相对来说还是比较充裕的，据IVD从业者网的监测数据显示，mNGS入院这种操作目前主要集中在一些大型的三甲医院。其对于技术人员，生信分析人员的要求也使得这种院内模式不太会快速铺开。

但在IVD这个圈子里，我们始终要知道的一点是，对于企业和检验科而言，都是需要利润的，所以这场博弈，永远都不会停歇~

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