来源：国家药监局公告
3月13日，国家药监局发布第二批5款新冠抗原自测批准文件，全部为胶体金法。本次获批企业分别为北京万泰、北京热景、北京乐普诊断、天津博奥赛斯、重庆明道捷测。
截止目前：共计10款新冠抗原检测试剂获批上市。其中7款为胶体金法，分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、天津博奥赛斯、北京乐普、重庆明道捷测；1款为乳胶法，北京金沃夫；2款为荧光免疫层析法，深圳华大因源、北京华科泰。
近期国内新冠疫情多点散发，为有效控制疫情扩散蔓延，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测的基础上增加抗原检测作为补充。
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珠海宝锐生物科技有限公司成立于2012年，专注于核酸断试诊剂核心原料领域，是珠海市独角兽种子企业、广东省专精特新企业、国家高新技术企业。成功研制了多个系列的高品质分子诊断用酶和配套试剂，已得到众多国内知名企业和研究机构的认可，并广泛应用在诊断试剂的研发和生产中。同时，宝锐大力投入mRNA疫苗原料、NGS建库试剂、数字PCR扩增试剂、STR多重检测试剂等多项研究，相关新品陆续上市。
