文章来源：贾半仙聊诊断
作者：半步
2021年已近尾声，去年火到今年的分子诊断似乎也没有消停下去的节奏。
而作为最受关注的全自动一体化设备平台，亦陆续有各色各样的产品上市。
纷乱的设计理念和技术路线下，原先简单的高通量一体化平台和分子POCT平台的区别分类似乎就不太恰当了。
在笔者看来，设备的分类就是设备的最原始定位，那么此如此简单的分类就容易让人搞错了产品的参照对象。本期笔者将先以分子POCT来分享下对分类的理解。
如上图所示，笔者认为可将市面上的分子POCT产品首先分为小型一体化平台和“民用”POCT平台*两大类，前者关注“小”和“一体”，后者旨在“民用”延伸（笔者认为“家庭自测”的概念在设计定位上不如“民用”更贴切）。
对于这两年出现在熙熙攘攘的分子POC赛道上的诸多产品，大部分只能归类到小型一体化平台——离更多人想要的“民用”范畴属实是差之毫厘谬以千里。
2020年末，北京市医疗器械技术审评中心发布了《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》，其中的核心关键词就是贯穿全文的“非专业人士”。
目前曝光的各类分子POC平台产品，虽然大部分都声称“样本进结果出”，无需专业人士进行操作，但事实是否真是如此？
为了进行产品分析，笔者根据自己的理解对“民用”POC平台产品的方案设计进行了拆解，一一对应不难发现，大部分的产品都倒在了“判读模式”和“一次性”这两项上。
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珠海宝锐生物科技有限公司成立于2012年，专注于核酸断试诊剂核心原料领域，是珠海市独角兽种子企业、国家高新技术企业。成功研制了多个系列的高品质分子诊断用酶和配套试剂，已得到众多国内知名企业和研究机构的认可，并广泛应用在诊断试剂的研发和生产中。同时，宝锐大力投入mRNA疫苗原料、NGS建库试剂、数字PCR扩增试剂、STR多重检测试剂等多项研究，相关新品陆续上市。
