mRNA 新冠疫苗市场饱和？赛诺菲选择退出！

来源：亿欧网、21世纪经济报道

赛诺菲9月28日宣布，放弃mRNA新冠疫苗的三期实验。赛诺菲表示，这一决定是由于考虑到当前 mRNA 新冠疫苗的供应已趋饱和。同时，该公司将继续推进重组蛋白新冠疫苗研发，这项疫苗研发计划目前已经进入三期大规模临床试验阶段，预计在今年年底获得三期试验数据！

新冠肺炎疫情全球大流行下，目前新冠疫苗也已经取得巨大成功。数据显示，截至2021年7月底，全球新冠疫苗研发主要聚焦的技术路线包括，灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗以及核酸疫苗，全球侯选疫苗项目一共达292个，进入临床的项目为108个。其中，处于一期二期临床的项目有73个，进入三期临床的项目有35个。

由于我国部署非常早，基于国内已有的技术能力，在全球疫苗研发能力始终处于第一方阵，处于临床阶段的疫苗数量占了全球的21%，进入三期临床试验疫苗数量占了全球26%。从不同的技术路线看，mRNA新冠疫苗的成功令核酸疫苗赛道炙手可热。 

先是复星医药通过license in的方式布局mRNA新冠疫苗，再是艾博生物、斯微生物、嘉晨西海、云顶新耀等新锐企业纷纷入局抢占市场份额。近日，瑞科生物与瑞吉生物签署合资协议，成立合资公司瑞科吉，聚合双方优势，着力展开mRNA疫苗领域深入、广泛的研发及产业化合作。 

根据世界卫生组织数据，截至2021年7月20日，全球共有18款mRNA新冠疫苗在临床试验阶段，其中包括全球上市的mRNA疫苗：由辉瑞/BioNTech联合研发的BNT162b2，以及由Moderna研发的mRNA-1273处于临床Ⅳ期。

由于入局者不断，据波士顿咨询分析，辉瑞预计今年销售额335亿美元，Moderna预计今年销售额200亿美元，加上BioNTech在德国、土耳其的独占市场以及复星医药的大中华区市场，mRNA疫苗今年的市场规模应该可以达到600亿美元。

不过，尽管市场前景可观，但国内药企布局mRNA这一赛道，在研发上也具有一定的技术壁垒。 

根据公开资料显示，分子的长度或者复杂性也决定了mRNA疗法的生产工艺比较复杂，具有一定的技术壁垒。根据业内人士分析，mRNA疗法的技术壁垒在于序列设计和递送系统。序列设计需要公司拥有大量长期的数据积累，不断训练优化平台。优等的序列设计能够提高mRNA在体内的留存和作用时间，降低免疫原性，使mRNA序列更高效地表达抗原蛋白。递送系统则是mRNA的运载火箭，负责将mRNA成分完整地运送至目标靶点，并且在合适的时机和环境条件下及时释放。 

同时，递送载体需要经过人体免疫系统的层层保护，容易引起过敏等免疫反应，伤害疫苗的安全性。递送系统还很大程度决定了mRNA药物的储藏条件和储藏时限。这也使得，目前拥有此技术的公司非常稀少。此外，具有专利保护壁垒，也是mRNA行业“卡脖子”的技术之一。

斯微生物首席运营官（COO）张继国表示，递送技术专利的确是重要的壁垒。不过他认为可以通过合作得到解决。他认为后续大规模商业化生产是另一大挑战。毕竟，从全球范围来看，无论是Moderna还是辉瑞，此前也没有大规模生产过mRNA疫苗。这对中国企业其实也一样。所以，对中国企业而言，挑战还是在于产能最后能不能落实到产量，这是个核心挑战。

“一个mRNA疫苗需要几百种原料，少一种你的产能就上不来。目前国内还没有企业能实现100%国产化，至少有20%的原材料需要从海外采购。目前生产设备不难解决，难的是供应链受限，这确实也是mRNA产业的瓶颈。”张继国说道。 

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